生物医药

法莫替丁化学名称为：分子量：337.45。该产品适应症为消化性溃疡所致上消化道出血，除肿瘤及食道、胃底静脉曲张以外的各种原因所致的胃及十二指肠粘膜糜烂出血者。采用普通方法生产的注射用法莫替丁稳定性较差，随贮存时间变长，产品质量明显降低；不合格项目主要表现为性状、溶液的澄清度、有关物质、可见异物等项目；同时，法莫替丁还存在溶解困难的问题，本品在甲醇中微溶，在丙酮中极微溶解，在水或三氯甲烷中几乎不溶；在冰醋酸中易溶。

需要解决,采用添加门冬氨酸增加法莫替丁溶解度，这种方案虽然解决了溶解度问题，但长期稳定性依然存在问题，易出现溶液的澄清度、有关物质、可见异物不合格的情况；这种制备方法存在操作复杂，易引起交叉污染和微生物污染等问题。

期望实现，法莫替丁被包在油相中，解决法莫替丁的溶解度问题和其稳定性问题，期望产品质量稳定、有效期长、有关物质含量低。复溶后，法莫替丁依然包裹在油相中，提高其稳定性，保证了用药安全，达到避免生产过程中的污染问题的目标。