药用炭胶囊仿制药研发
药用炭作为一种广谱吸附剂,已成功用于食物、生物碱等中毒及腹泻、胃肠胀气等症的治疗。国外自60年代就开始使用活性炭血液灌流治疗尿毒症,结果表明,活性炭能吸附肌酐、尿酸、吲哚等物质,临床上也经常使用药用炭口服活性炭治疗慢性肾衰。我国于80年代开始使用口服药用炭制剂治疗慢性肾衰、尿毒症,并进行了大量的药理试验和临床验证,结果表明:药用炭对其治疗效果明显,能有效地从胃肠道中吸附肌酐、尿酸等有毒物质,使这些毒性物质不在体内循环,而从肠道中排出体外,使体内肌酐、尿酸积存量降低。药用炭胶囊是以药用炭为原料的一种口服固体制剂。近几年药用炭胶囊已广泛应用于慢性肾衰尿毒症等病症的治疗。
1、药用炭胶囊(规格0.2g)的处方研究及工艺研究。
2、药用炭胶囊(规格0.2g)分析方法的开发以及质量标准的制定。
3、对药用炭胶囊(规格0.2g)进行质量研究。
4、药用炭胶囊(规格0.2g)系统稳定性研究。
完成药用炭胶囊(规格0.2g)的处方研究及工艺研究,开展成品质量、系统稳定性和相关性能指标的初步确立和分析方法建立研究。
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