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中药胶囊指纹图谱检测的技术研发

  • 发布时间: 2023-09-07
预算 双方协商
基本信息
地区:河北省定兴县兴华东路128号
需求方:保定天浩制药有限公司
行业领域
生物医药
需求背景

前列舒通胶囊的现有药品标准中,主要通过盐酸小檗碱这一单一成分对前列舒通胶囊进行质量控制(参见图1和图2)。但由于前列舒通胶囊药味繁多,成分复杂,若采用单一成分分析具有一定的片面性,影响质量控制结果的准确性;因此,要实现前列舒通胶囊质量控制的准确性要求,只针对其一两个化学成分进行表征和控制是不够的,难以全面反映药品的全面信息。

难题描述

需解决:

前列舒通胶囊的现有药品标准中,主要通过盐酸小檗碱这一单一成分对前列舒通胶囊进行质量控制(参见图1和图2)。但由于前列舒通胶囊药味繁多,成分复杂,若采用单一成分分析具有一定的片面性,影响质量控制结果的准确性;因此,要实现前列舒通胶囊质量控制的准确性要求,只针对其一两个化学成分进行表征和控制是不够的,难以全面反映药品的全面信息。


技术目标

预期实现目标:

1、得到前列舒通胶囊指纹图谱具有22个达到有效分离的共有峰。

2、能表征前列舒通胶囊的质量,利于全面监控药物的质量、可靠性高。

3、反映中药全貌的整体性特征,可为前列舒通胶囊质量标准提升奠定基础。


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