降糖用“特色原料药+高端制剂”研究与开发
制剂产品开发及产业化研究 研发与原料药配套的降糖药的片剂、复方制剂和缓释制剂,参考进口原研药品质量, 优选剂型,开发出稳定的处方,完成处方小试和中试工艺放大,完成产品质量研究,产品 质量不低于进口药品的质量。
获取激活 A 状态的原料药生产备案号过程复杂,成本较高很难满足临床样品需求,研发技术较难,产品的光学纯度和收率较低。
1.研发能力强的高等院校、科研院所、药品科研开发企业(国内研发10强企业);
(2)能针对发榜方要求,提出攻克关键核心技术的可行性方案,并与发榜方共同完 成项目实施;
(3)项目负责人拥有正高级职称和药学专业博士学位,拥有良好的科研条件,稳定 的科研队伍与相关经验,团队拥有本领域研究五年以上经验的关键技术人员具有博士学位 兼高级职称人员不少于 6 名;
(4)能够派人到发榜方进行指导,实现项目产品产业化。
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