生物医药

猪支原体肺炎(Swine enzootic hyopneumoniae)，我国俗称猪喘气病，是由猪肺炎支原体(Mycoplasma hyopneumoniae，Mh)引起的一种慢性、接触性、呼吸道传染病，主要临床表现为咳嗽、气喘，猪只感染后往往会生长发育迟缓，饲料转化率严重降低，导致重大的经济损失。且猪只一旦感染支原体极易继发其他病毒和细菌感染，从而导致死亡率升高。目前，市场上有多家国内外疫苗公司均在生产和销售猪肺炎支原体灭活疫苗。目前，传统的检验猪肺炎支原体灭活疫苗体外相对效力的方法为攻毒保护试验，即猪只免疫疫苗后通过强毒攻击，通过与对照组相比，以确定疫苗的保护效力。

1、试验期间需要进行攻毒，存在生物安全风险，并且会因动物的种属、窝别、年龄、体重、性别、健康状况、饲养环境及饲料营养等诸多因素，直接影响到检测结果的准确性及可靠性。 2、检测及出结果周期长，不可避免地影响到检测的重复性，不仅延长了新疫苗的研发周期也间接缩短了疫苗的有效期，增加了疫苗库存压力，导致严重影响了疫苗的生产及销售。 3、试验成本较高，效力检验使用动物、操作人员、攻毒菌液制备、饲养环境等条件导致攻毒保护试验批间差异较大的缺陷。

需要一种猪肺炎支原体疫苗效力测定方法，包括以下步骤：（1）免疫动物；（2）血清采集、稀释；（3）支原体 血清结合、培养；（4）结果判定。使用血清学方法替代动物试验，操作简单，技术要求低，重复性强，特异性好，建立避免了免疫攻毒保护法结果判定的主观性，避免散毒，同时也为制定、优化仔猪免疫程序提供依据，操作简单，重复性强，特异性强且易于普遍推广的检验方法。