生物医药

工艺流程及区域划分 最终灭菌大容量注射剂简称大输液或输液,是指50ml以上 的最终灭菌注射剂。 输液容器有瓶型与袋型两种,其材质有玻璃、聚乙烯、聚 丙烯、聚氯乙烯或复合膜等。 其生产过程包括原辅料的准备、浓配、稀配、瓶外洗、粗洗、精洗、灌封、灭菌、灯检、包装等步骤,其生产控制及工艺技术

大输液是大容量注射剂的别称，其属于现阶段医院开展临床急救中的必需药品，利用滴注的方法达成进入人体内部的目的。用量较大以及用药途径相对特殊是大输液临床用药的基本特征，现阶段医学领域主要谈论的大输液质量问题包含微粒问题、热源反应以及细菌污染等。下面本文以大输液生产质量要求为切入点展开论述，通过质量要求梳理结果得出有效的质量控制措施，希望可切实提升大输液的生产质量水平，确保其在临床治疗中应用的有效性。

关于大输液（大容量注射剂）方面的需求，大容量注射液是指容量≥50ml并直接输入静脉的液体灭菌制剂，临床应用极为广泛。它是注射剂的一个分支，通常包装于玻璃瓶或塑料瓶或软袋中，不含防腐剂、抑菌剂，使用时通过输液器持续滴注输人静脉，向患者体内快速输注药物或补充营养，维护机体的水、电解质与酸碱平衡。在临床医疗中，特别是危重患者的抢救中具有不可替代的作用。现需要成熟的并有临床经验的大输液技术。