新材料及其应用

本发明涉及中医中药技术领域，尤其涉及一种治疗或预防米格列奈不良反应的组合物及其制备方法和应用，该组合物包括以下重量份数配比的原料：菜籽低聚肽1～6份，竹菇8～16份，山楂1～7份，半夏2～7份，白芍1～5份，茯苓2～4份，黄连4～9份，五味子2～5份，人参3～9份，补骨脂3～5份，青皮3～11份，陈皮7～9份，木香2～8份、香附4～9份，高良姜3～11份，芒硝4～9份和番泻叶2～7份。通过本发明提供的制备方法得到的组合物不仅能够增强米格列奈钙降血糖的药效，还能够治疗或预防服用米格列奈钙药物所引起的呕吐、干咳、腹痛、腹泻、腹胀、便秘和浮肿等不良反应。

糖尿病是由于胰岛素分泌作用缺陷引起的以血糖升高为特征的代谢病。长期血糖控制不佳的糖尿病患者，可伴发各种器官，尤其是眼、心、血管、肾、神经损害或器官功能不全或衰竭，导致残疾或者死亡。近年来，随着世界各国社会经济的发展和居民生活水平的提高，糖尿病的发病率及患病率逐年升高，成为威胁人民健康的重大社会问题，引起各国政府、卫生部门以及广大医务工作者的关注和重视。按照世界卫生组织(WHO)及国际糖尿病联盟(IDF)专家组的建议，糖尿病可分为I型、Ⅱ型、其他特殊类型及妊娠糖尿病4种。据统计，Ⅱ型糖尿病患病率远高于I型糖尿病。米格列奈钙(Mitiglinide Calcium)，化学名为双(2S)‑2‑ 苄基‑3‑(cis‑六氢异吲哚啉‑2‑羰基)‑丙酸一钙二水合物，是一种Ⅱ型糖尿病治疗药物，相对于传统的糖尿病治疗药物，具有起效更快，半衰期短，疗效更强等优点，既有利于降低糖尿病患者的餐后血糖，又可避免持续降糖引发的血糖过低，有“体外胰腺”之美称。

在本发明的治疗或预防米格列奈不良反应的组合物中，菜籽低聚肽能够促进胰岛素分泌，增强免疫力为君药；竹菇清热化痰、清胃止呕，山楂消食化滞，半夏降逆止呕、消痞散结，白芍平抑肝阳，茯苓利水渗湿，黄连泻火解毒，共为臣药；人参生津，补骨脂健脾益胃，青皮、木香消积化滞，陈皮理气健脾，香附止痛，共为佐药；五味子敛肺、滋肾，高良姜止痛，芒硝、番泻叶泻下清肿，共为使药。上述各味药材以合理的君臣佐使关系进行配伍，不仅能够增强米格列奈钙降血糖的药效，还能够治疗或预防服用米格列奈钙药物所引起的呕吐、干咳、腹痛、腹泻、腹胀、便秘和浮肿等不良反应。