生物、医药和医疗器械技术

本发明涉及桂皮醛在制备用于靶向治疗细菌感染药物中的应用，属于医药技术领域。所述细菌为多重耐药细菌，如耐甲氧西林金黄色葡萄菌、耐碳氢霉稀类鲍曼不动杆菌、耐碳氢霉稀类肠杆菌科细菌、耐碳氢霉稀类铜绿假单胞菌或耐万古霉素肠球菌。本发明所述研究成果，为临床呼吸科、血液科、急诊ICU、肿瘤科、器官移植等科室的细菌感染提供一种高效、低毒及靶向治疗多重耐药细菌感染的新型抗菌药物，为研发中药治疗多重耐药细菌感染提供体内药效学及作用机制及理论实验依据，为科技成果转化创造条件。

近年来，由于广谱抗生素的广泛应用，医院内多重耐药细菌感染逐年增加，2014年中国医院内抗菌药物耐药监测网(CHINET)监测数据显示，目前我国MRSA在主要18家三级甲等医院的发生率为30-73％，耐碳氢霉烯类鲍曼不动杆菌(CR-ABA)为62-70％，耐碳氢霉烯类铜绿假单胞菌(CR-PAE)为24-26％，耐碳氢霉烯类肺炎克雷伯菌(CR-KPN)为10-13％，耐万古霉素肠球菌(VRE)3-4％。多重耐药细菌的出现和在医院环境的暴发流行，导致临床感染性疾病的治疗更加棘手，预后较差，病死率增加，尤其是对于血液病、肿瘤、器官移植等免疫力缺陷患者更加凶险，由于多重耐药菌可选药物有限，如CR-ABA，往往仅对多粘菌素敏感，而该药国内未上市，导致很多该菌感染，尤其是血流感染患者由于几乎无药可医，治疗不及时而死亡；同时多重耐药菌极易在医院环境中暴发流行，因此对于该类菌已成为医院临床工作中面临的一大难题，鉴于此，安全、高效、敏感的药物研发已成为控制及治疗多重耐药细菌感染的当务之急。

本发明结合对抗细菌作用历经十几年的实验研究，经对中药进行大量的筛选、有效成分的提取、体外抗菌活性实验、毒理、药理、抗细菌机制的研究、动物模型的建立、药物配方的研制和制备等，意外的发现了单独使用桂皮醛可以有效治疗多重耐药细菌。这种发现突破了现有技术的教导与启示，是本领域技术人员不经过创造性劳动就得不出来的，具有突出的实质性特点和显著的进步。为了进一步研究桂皮醛治疗多重耐药细菌的体内疗效、安全性及药物在体内作用的靶位机制。本发明采用了组织细菌学、组织病理学、组织生物化学、组织电镜学的方法，研制出桂皮醛制剂(包括口服剂、注射剂)。为临床呼吸科、血液科、急诊ICU、肿瘤科、器官移植等科室的细菌感染提供一种高效、低毒及靶向治疗多重耐药细菌感染的新型抗菌药物，为研发中药治疗多重耐药细菌感染提供体内药效学及作用机制及理论实验依据，为科技成果转化创造条件