农业技术

本项目从山东患病大菱卸体内成功筛选获得迟钝爱德华氏菌弱毒株 EIBANV1，临床前效力及安全试验证实该弱毒株是一株良好的疫苗候选株。基于EIBAVI，项目进一步建立了迟钝爱德华氏菌活疫苗产品的生产工艺，完成了疫苗产品的中间试制，制定了生产规程及质量标准，同时探索并建立了符合 GLP 标准的水产疫苗质量检验体系。临床试验证实，该疫苗产品在田间应用中具有良好的安全性和免疫保护力，接种该疫苗的解蝶类经济鱼种可有效抵御由迟钝爱德华氏菌引起的腹水病，其免疫保护力可达 70%上，可减少由腹水病引起的经济损失。经过注册申报和复核检验，迟钝爱德华氏菌活疫苗获得国家新兽药一类注册证书。这是我国注册的第一个海水养殖动物活疫苗，也是世界上第一个获得政府许可的针对迟钝爱德华氏菌的鱼用疫苗。该疫苗的开发成功，填补了我国在相关领域的技术空白，突破了我国水产疫苗产业化开发中的技术瓶颈，将推动并建立以免疫防治为核心的海水鱼类健康养殖新模式，对于我国水产病害免疫防控体系的建立具有里程碑式的意义，同时也为国家相关部门的对水产疫苗产品的审批、监督和立法提供了决策参考。迟钝爱德华氏菌活疫苗已在山东、辽宁、天津、河北等地的解蝶鱼类重点养殖企业进行了临床示范和技术推广，累计免疫接种大菱鲜亲鱼、幼鱼、鱼苗 100 万尾，获得良好的临床应用效果，具有广阔市场推广前景。