生物、医药和医疗器械技术

本发明公开了一种抗人白介素‑1受体辅助蛋白(IL1RAP)的单链抗体，包括重链可变区和轻链可变区；重链可变区氨基酸序列如SEQ ID NO:1自N末端3‑120位所示；轻链可变区氨基酸序列如SEQ ID NO:1自N末端127‑238位所示。本发明抗人白介素‑1受体辅助蛋白的单链抗体能够特异性识别并结合IL1RAP，其在炎症反应及慢性/急性髓性白血病治疗，抗淀粉样凝块形成，阿尔兹海默症的恶化疗法以及其他肿瘤治疗方面具有潜在的应用价值。

1.疾病治疗：可用于治疗与人白介素 - 1 受体辅助蛋白有关的炎症反应或肿瘤，如类风湿性关节炎、肠炎等炎症疾病，以及急性骨髓性白血病、慢性骨髓性白血病等癌症，为相关疾病的治疗提供新的药物选择.

2.药物研发：作为活性成分研发新型药物，其能特异性结合人白介素 - 1 受体辅助蛋白，为开发更具针对性和高效性的治疗药物奠定基础，推动医药领域的创新发展.

3.诊断工具开发：有望开发出基于该单链抗体的诊断试剂盒，用于检测人白介素 - 1 受体辅助蛋白的表达水平，辅助相关疾病的早期诊断和病情监测，提高诊断的准确性和及时性.

4.基础医学研究：有助于深入研究人白介素 - 1 受体辅助蛋白在生理和病理过程中的作用机制，为理解疾病的发生发展提供重要的理论依据，促进基础医学研究的进展.

5.个性化医疗：通过检测患者体内人白介素 - 1 受体辅助蛋白的情况，结合该单链抗体的应用，实现个性化的治疗方案制定，提高治疗效果，减少不良反应，推动精准医疗的发展。

本发明抗人白介素‑1受体辅助蛋白的单链抗体是经过多轮噬菌体筛选及酵母表面展示筛选得到的重组单链抗体，单链抗体是将抗体与抗原发生特异性结合的部位，即重链可变区与轻链可变区通过柔性连接片段人为组合创制。与IgG类抗体相比，其具有不同于IgG的生化特性和更为简单的结构，且分子量更小。通过亲和力实验验证，本发明单链抗体能够特异性识别并结合IL1RAP。因此，其在炎症反应及慢性/急性髓性白血病治疗，抗淀粉样凝块形成，阿尔兹海默症的恶化疗法以及其他肿瘤治疗方面具有潜在的应用价值。