本发明提供了一种药械组合物及其制备方法，所述药械组合物包括模具、药物层和光固化树脂控释层，所述药物层和所述光固化树脂控释层设置在所述模具内，且所述光固化树脂控释层设置在所述药物层外侧；所述药物层包括活性药物，或活性药物与辅料的混合物；所述光固化树脂控释层包括光固化树脂与致孔剂的混合物，所述光固化树脂与致孔剂的质量比为0.5∶1~100∶1。本发明制备方法简单，可操作性强，使用方便，成本低廉，所采用的原料均安全无毒，可以自由选择药物层中药物的种类，可通过调节光固化树脂控释层的厚度及致孔剂含量等参数灵活调节药物释放的速度，利于实现药物的平稳缓慢释放，实现治疗和/或保健目的，适用范围广。