生物、医药和医疗器械技术

本发明涉及一种实脾散冻干粉多药味多信息、快速薄层鉴别方法。其特征在于：用简便、快捷的前处理方法得到供试品与对照药材溶液，采用同一供试品溶液，在六块薄层板上，鉴别了9味药材，4种不同的检视条件下，检视了10余种不同的中药成分；各斑点清晰，相互交叉，但不同层次的成分，又互不干扰。做到了多药味组成的水提取复方制剂中鉴别增订率达到81.8％。完成这些鉴别只需样品0.5g、提取溶剂与展开剂100ml、时间4小时。方法简便、快捷、高效，鉴别增订率之高，是目前已报道方法都不具备的。并探讨到4种药材的新特征斑点。为实脾散冻干粉的质量控制，提供了多药味多信息、快速薄层鉴别方法。

提升中药质量控制效率：该快速薄层鉴别方法能够同时检测实脾散冻干粉中的多种药味成分，显著提高中药质量控制的效率和准确性，确保药品的安全性和有效性，满足现代药品生产的标准化需求。

支持中药标准化生产：通过建立科学、可靠的鉴别方法，可以为实脾散冻干粉的生产提供标准化依据，促进中药生产的规范化和现代化，提升中药产品的市场竞争力。

推动中药国际化发展：该方法的科学性和可重复性符合国际药品质量控制标准，有助于推动实脾散及相关中药产品的国际化注册和销售，扩大中医药在全球市场的影响力。

采用同一供试品溶液，在六块薄层板上，鉴别了9味药材，4种不同的检视条件下，检视了10余种不同的中药成分；各斑点清晰，相互交叉，但不同层次的成分，又互不干扰。做到了多药味组成的水提取复方制剂中鉴别增订率达到81.8％。其中4种药材的特征斑点为首次报道。

以体积比环5∶3∶0.5的环己烷-乙酸乙酯-浓氨试液为展开剂，同时展开木香和炮姜、生姜为首次报道。其创新之处就在于本展开剂为碱性的，可以与复方制剂中厚朴酚类、草果仁的有机酸类、甘草的甘草酸类等酸性成分成盐，减缓其吸附、解吸附能力，使待鉴别的成分得到净化，带来一个十余味中药组成的复方制剂，不需任何处理步骤，直接同甲醇超声的滤液，在其展开的薄层板上，仅呈现了木香和炮姜、生姜的主斑点，斑点清晰，无背景干扰。利用展开剂的组分、比例、酸碱特性，排除干扰的技术，节约了供试品纯化处理的试剂和时间，减少了环境污染，其创新性和实用性是显而易见的。