生物、医药和医疗器械技术

本发明涉及一种半枝莲药材或其配方颗粒中野黄芩苷和野黄芩素的含量测定方法。其特征：采用普通的等度洗脱，以体积比为12.5∶15‑16.2∶71.3‑72.5的乙腈‑甲醇‑0.1％磷酸为流动相，在波长340±2nm处，同时测定了半枝莲药材或其配方颗粒中的野黄芩苷和野黄芩素含量。方法简便、快捷，易于普及掌握；在三种不同的色谱柱上，各波峰分离良好。与药典一部半枝莲药材项下收载的方法比较，突出的进步是简化了样品处理程序，节约了时间、成本，由野黄芩苷的单成分测定，提升为2种成分同时测定，质量可控性提高，并克服了野黄芩苷包覆杂质峰，含量结果欠准确的弊端。

提升中药质量控制水平：该含量测定方法能够准确测定半枝莲药材或其配方颗粒中野黄芩苷和野黄芩素的含量，为中药质量控制提供科学依据，确保药品的安全性和疗效。

支持中药标准化生产：通过建立野黄芩苷和野黄芩素的含量测定标准，可以为半枝莲药材及其配方颗粒的生产提供规范化指导，促进中药生产的标准化和现代化。

推动中药国际化发展：该方法的科学性和可重复性符合国际药品质量控制标准，有助于半枝莲及相关中药产品的国际化注册和销售，扩大中医药在全球市场的影响力。

本发明涉及一种半枝莲药材或其配方颗粒中野黄芩苷和野黄芩素的含量测定方法。其特征：采用普通的等度洗脱，以体积比为12.5∶15‑16.2∶71.3‑72.5的乙腈‑甲醇‑0.1％磷酸为流动相，在波长340±2nm处，同时测定了半枝莲药材或其配方颗粒中的野黄芩苷和野黄芩素含量。方法简便、快捷，易于普及掌握；在三种不同的色谱柱上，各波峰分离良好。与药典一部半枝莲药材项下收载的方法比较，突出的进步是简化了样品处理程序，节约了时间、成本，由野黄芩苷的单成分测定，提升为2种成分同时测定，质量可控性提高，并克服了野黄芩苷包覆杂质峰，含量结果欠准确的弊端。