生物、医药和医疗器械技术

本发明属于微生物检测技术领域，具体涉及一种ASFVp30蛋白单克隆抗体及其应用。该ASFVp30蛋白单克隆抗体其能够识别p30蛋白抗原表位的115aa‑134aa。基于该ASFVp30蛋白单克隆抗体建立的阻断ELISA方法对非洲猪瘟病毒抗体进行检测时，与CSFV、PRRSV及PRV等抗体均无交叉反应；最低能检出1∶512倍稀释的阳性血清特异性抗体；批内和批间重复性试验的平均变异系数分别为4.116％和5.187％；与商品试剂盒的阳性符合率92.31％，阴性符合率92.38％，总符合率为92.36％。

1.非洲猪瘟（ASF）精准诊断：ASFV p30蛋白单克隆抗体可开发高特异性ELISA、胶体金试纸条等快速检测产品，实现ASFV感染的早期、精准诊断，弥补现有检测技术假阳性率高、操作复杂的缺陷，为疫情监测提供可靠工具。

2.疫苗研发关键材料：该抗体可作为ASFV疫苗效价评价的标准化试剂，用于疫苗免疫后抗体水平的定量检测，加速亚单位疫苗、灭活疫苗等研发进程，推动ASF防控技术突破。

3.疫病净化与生物安全：基于该抗体的检测技术可应用于生猪调运、屠宰场及饲料厂等环节的ASFV筛查，帮助养殖企业建立生物安全体系，助力ASF区域净化和无疫小区建设。

4.跨境动物疫病防控：ASF跨境传播风险高，该抗体检测产品可服务于海关、边境检疫，提升进出口活猪及猪肉产品的病原筛查能力，支撑全球ASF联防联控。

基于本发明提供的ASFV p30蛋白单克隆抗体作为被阻断酶标抗体对非洲猪瘟病毒抗体构建阻断ELISA方法进行检测，该检测方法与CSFV、PRRSV及PRV等抗血清均无交叉反应；最低能检出1∶512稀释的阳性血清特异性抗体；批内和批间重复性试验的平均变异系数分别为4.116％和5.187％；与商品试剂盒的阳性符合率92.31％，阴性符合率92.38％，总符合率为92.36％。