生物、医药和医疗器械技术

本发明涉及一种治疗小儿病毒性心肌炎的中药复方制剂及其制备工艺，属于中药有效部位的医药用途技术领域。技术方案是：将西洋参粉碎成粗颗粒，加入乙醇加热回流提取3次，提取后的滤液用旋转蒸发器浓缩，浓缩后的滤液用石油醚及水饱和正丁醇等体积萃取3次，取上清液，用旋转蒸发器回收上清液内正丁醇，剩余药液水浴蒸发，浓缩后，置干燥厢内干燥即得西洋参总皂苷；黄芪总皂苷、牡丹皮总皂苷和王不留行总皂苷制备方法同上；各组分配置比例：西洋参总皂苷、黄芪总皂苷、牡丹皮总皂苷、王不留行总皂苷的配置质量比为6：6：4：1。本发明原料药来源广，成本低廉；药效显著，安全无毒；用药量小，便于小儿服用；口服药，便于储藏。

1.填补儿童专用药市场空白：该复方制剂针对小儿病毒性心肌炎这一特殊适应症开发，可弥补当前西医治疗以支持疗法为主、儿童专用中药缺乏的现状，在儿科用药领域具有明确临床需求。

2.中医药现代化示范作用：通过科学提取工艺保留活性成分，结合现代质量控制标准（如指纹图谱），为传统方剂的现代化开发提供范例，推动中药国际化进程。

3.减少抗生素滥用风险：作为纯中药制剂，可避免儿童长期使用抗病毒西药导致的耐药性问题，符合我国"限抗令"政策导向，在基层医疗机构推广潜力大。

4.大健康产业延伸价值：基于该方剂的药理研究，未来可开发具有心肌保护功能的药食同源产品（如固体饮料），拓展儿童健康食品市场。

小儿病毒性心肌炎至今仍无特异性治疗药物，主要针对病毒感染和心肌炎症进行治疗，临床已有的对症治疗性药物种类有限，亟需开发新的治疗药物。本发明发现，该中药有效部位群可用于小儿病毒性心肌炎的治疗，特别是病毒引起的心肌组织及心肌细胞损伤，具有显著的技术效果，值得推广应用。本发明的积极效果：原料药来源广，成本低廉；药效显著，安全无毒；用药量小，便于小儿服用；口服药，便于储藏。